IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project è una soluzione completa offerta dalle aziende di ingegneria farmaceutica e produzione di Shanghai IVEN per progettare, sviluppare e creare un impianto di produzione completo per la produzione di forme di dosaggio solide orali di prodotti farmaceutici. Ciò può includere compresse, capsule e altre forme solide che sono destinate al consumo orale.

IVEN "chiavi in mano" significa che il progetto è progettato per essere pronto per l'uso una volta consegnato al cliente. In altre parole, il cliente può semplicemente "girare la chiave" e iniziare a utilizzare la struttura senza doversi preoccupare dei dettagli complessi di impostazione del processo di produzione e delle attrezzature.
 

Soluzione 1.Comprehensive: Offre un pacchetto completo che include progettazione di strutture, approvvigionamento di apparecchiature, installazione e formazione, garantendo una configurazione perfetta.

2.efficienza dei tempi: Consente di risparmiare tempo semplificando l'intero progetto, dalla pianificazione al lancio operativo.

3.Cost Savings: Riduce i costi associati al reperimento individuale di apparecchiature e servizi, poiché i progetti chiavi in mano spesso forniscono prezzi in bundle.

4.Expertise: Sfrutta l'esperienza di professionisti esperti nella progettazione, configurazione e conformità normativa di impianti farmaceutici.

5.implementazione più rapida: Facilita l'implementazione più rapida delle strutture e la produzione dei prodotti, con conseguente accesso più rapido al mercato.

6.conformità normativa: Garantisce che la struttura sia progettata e configurata per soddisfare i requisiti normativi, riducendo il rischio di problemi di conformità.

IL progetto OVEN OSD Turnkey prevede in genere le seguenti fasi:
 

1.progettazione concettuale: Questa fase prevede discussioni tra IVEN e il cliente per comprendere i requisiti del cliente, la capacità di produzione, le esigenze di conformità e i vincoli di budget. Vengono preparati i piani e i layout iniziali per lo stabilimento di produzione.

2.Ingegneria dettagliata: Una volta approvato il progetto concettuale, si svolge un'ingegneria dettagliata. Ciò include la preparazione di diagrammi dettagliati di processo e strumentazione, specifiche delle apparecchiature, progetti di layout delle strutture e altro ancora. L'obiettivo è progettare una struttura che soddisfi gli standard normativi e produca in modo efficiente prodotti di alta qualità.

3.approvvigionamento e installazione: In questa fase, le attrezzature e i macchinari necessari vengono acquistati, consegnati e installati presso lo stabilimento. Ciò comprende varie apparecchiature di produzione come granulatori, miscelatori, presse per compresse, riempitrici di capsule, spalmatori e linee di confezionamento.

4.Commissioning e qualifica: Dopo l'installazione, l'apparecchiatura viene messa in servizio, che prevede la verifica per garantire che ogni componente funzioni come previsto. Una volta completata la messa in servizio, l'apparecchiatura viene sottoposta a un processo di qualificazione per dimostrare che soddisfa i requisiti normativi ed è in grado di produrre prodotti coerenti.

5.convalida: I processi e le attrezzature di produzione sono convalidati per garantire che producano costantemente prodotti che soddisfano standard di qualità predeterminati. Ciò comporta test completi per dimostrare l'affidabilità e la riproducibilità del processo di produzione.

6.formazione: Il personale del cliente è addestrato all'utilizzo dell'apparecchiatura, al rispetto delle procedure, alla manutenzione degli standard di igiene e sicurezza e alla risoluzione di eventuali problemi che potrebbero insorgere durante la produzione.

7.conformità normativa: La conformità normativa è un aspetto fondamentale per tutto il progetto. La struttura e i processi devono essere conformi alle linee guida stabilite dalle autorità sanitarie, come la FDA (US Food and Drug Administration) o l'EMA (European Medicines Agency), a seconda della regione.

8.consegna: Una volta che la struttura è completamente operativa e convalidata, viene consegnata al cliente. A questo punto, il cliente può iniziare a produrre i propri prodotti per dosaggio solido orale.