- Panoramica
- Fasi di progetto chiavi in mano
- Parametri del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Model No.
Customized IVEN -1
capacità (capsula/min)
100000 - 150000
dimensioni della capsula
3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
numero lavaggio bottiglia-aria
30
numero di riempimento
18
precisione di riempimento (%)
2 %
dosaggio di riempimento
polvere
tipo di pompa a vuoto
anello ad acqua
forma di dosaggio finita
capsula
precisione
alta precisione
tensione
220V
computerizzato
computerizzato
personalizzato
personalizzato
condizione
nuovo
assistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campo
Pacchetto di Trasporto
custodia in legno
Specifiche
1350*1370*2035 mm
Marchio
ivi
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
personalizzato
Descrizione del Prodotto
Soluzione di processo a dose solida per uso farmaceutico e medico one-stop/
Sistema di produzione OSD completo
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project è una soluzione completa offerta dalle aziende di ingegneria farmaceutica e produzione di Shanghai IVEN per progettare, sviluppare e creare un impianto di produzione completo per la produzione di forme di dosaggio solide orali di prodotti farmaceutici. Ciò può includere compresse, capsule e altre forme solide che sono destinate al consumo orale.
IVEN "chiavi in mano" significa che il progetto è progettato per essere pronto per l'uso una volta consegnato al cliente. In altre parole, il cliente può semplicemente "girare la chiave" e iniziare a utilizzare la struttura senza doversi preoccupare dei dettagli complessi di impostazione del processo di produzione e delle attrezzature.
IL progetto OVEN OSD Turnkey prevede in genere le seguenti fasi: 
IL progetto OVEN OSD Turnkey offre alle aziende farmaceutiche una soluzione completa, consentendo loro di coordinare i vari aspetti della configurazione delle strutture e dello sviluppo dei processi di produzione. Garantisce la conformità dello stabilimento di produzione, la capacità di produrre prodotti di alta qualità e di essere dotati di processi efficienti.
1.progettazione concettuale: Questa fase prevede discussioni tra IVEN e il cliente per comprendere i requisiti del cliente, la capacità di produzione, le esigenze di conformità e i vincoli di budget. Vengono preparati i piani e i layout iniziali per lo stabilimento di produzione.
2.Ingegneria dettagliata: Una volta approvato il progetto concettuale, si svolge un'ingegneria dettagliata. Ciò include la preparazione di diagrammi dettagliati di processo e strumentazione, specifiche delle apparecchiature, progetti di layout delle strutture e altro ancora. L'obiettivo è progettare una struttura che soddisfi gli standard normativi e produca in modo efficiente prodotti di alta qualità.
3.approvvigionamento e installazione: In questa fase, le attrezzature e i macchinari necessari vengono acquistati, consegnati e installati presso lo stabilimento. Ciò comprende varie apparecchiature di produzione come granulatori, miscelatori, presse per compresse, riempitrici di capsule, spalmatori e linee di confezionamento.
4.Commissioning e qualifica: Dopo l'installazione, l'apparecchiatura viene messa in servizio, che prevede la verifica per garantire che ogni componente funzioni come previsto. Una volta completata la messa in servizio, l'apparecchiatura viene sottoposta a un processo di qualificazione per dimostrare che soddisfa i requisiti normativi ed è in grado di produrre prodotti coerenti.
5. Validazione: I processi e le apparecchiature di produzione sono convalidati per garantire che producano prodotti che soddisfano standard di qualità predeterminati. Ciò comporta test completi per dimostrare l'affidabilità e la riproducibilità del processo di produzione.
6.formazione: Il personale del cliente è addestrato all'utilizzo dell'apparecchiatura, al rispetto delle procedure, alla manutenzione degli standard di igiene e sicurezza e alla risoluzione di eventuali problemi che potrebbero insorgere durante la produzione.
7.conformità normativa: La conformità normativa è un aspetto fondamentale per tutto il progetto. La struttura e i processi devono essere conformi alle linee guida stabilite dalle autorità sanitarie, come la FDA (US Food and Drug Administration) o l'EMA (European Medicines Agency), a seconda della regione.
8.consegna: Una volta che la struttura è completamente operativa e convalidata, viene consegnata al cliente. A questo punto, il cliente può iniziare a produrre i propri prodotti per dosaggio solido orale.
IL progetto OVEN OSD Turnkey offre alle aziende farmaceutiche una soluzione completa, consentendo loro di coordinare i vari aspetti della configurazione delle strutture e dello sviluppo dei processi di produzione. Garantisce la conformità dello stabilimento di produzione, la capacità di produrre prodotti di alta qualità e di essere dotati di processi efficienti.
Parametri tecnici
| Nome prodotto | Macchina di riempimento per capsule Soft gel Auto Gelatin |
| Uscita | 150000 capsule/ora |
| N. di fori | 18 |
| Adatto per capsula | 00 n., 0 n., 1 n., 2 n., 3 n., 4 n., 5 n. |
| Potenza | 380/220V 50Hz |
| Peso totale | 1500 KG |
| Dimensione macchina | 1350×1370×2035 mm |
| Errore di riempimento | ±2.5% - ±3.5% |
| Precisione | + 1% a seconda della consistenza, uniformità e densità apparente della polvere sotto il livello controllato di umidità. |
IVEN può fare !
IVEN fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per la fabbrica farmaceutica e medica mondiale, tra cui camera bianca, sistema di controllo e monitoraggio automatico, sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, sistema di preparazione e trasporto delle soluzioni, sistema di riempimento e confezionamento, sistema logistico automatico, Sistema di controllo qualità e laboratorio centrale e così via. In base ai requisiti normativi dell'industria farmaceutica dei diversi paesi e alle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza con attenzione le soluzioni ingegneristiche dei progetti chiavi in mano e aiuta i clienti a conquistare i mercati di destinazione, IVEN crea valore per i clienti.
Progetto chiavi in mano per IV Solution Plant dalla A alla Z
• progettazione del progetto
• trattamento farmaceutico delle acque
• preparazione della soluzione
• linea di produzione soluzione IV
• sterilizzazione
• ispezioni imballaggio
• camera pulita e impianto di climatizzazione
• Camera di stabilità
• Strumenti da laboratorio
• Utilità
• documentazione e qualifica
• Installazione, messa in servizio, formazione
• Assistenza
